Вскоре может появиться новая надежда для пациентов, рожденных с генетическими дефектами, которые оставляют их с деформированными или отсутствующими ушами. В новом клиническом испытании на людях будет протестирован имплантат, известный как AuriNovo, в котором используется напечатанное на 3D-биопринтере ухо, выращенное из собственных клеток пациента.
Микротия — это врожденный дефект, поражающий внешнюю часть уха ребенка. Это может варьироваться от незначительной деформации, которая может быть едва заметной, до более серьезных форм, когда ухо представляет собой небольшой кусок хряща или полностью отсутствует. Он может поражать одно или оба уха, а в худших случаях может мешать слуху пациента.
Текущие варианты лечения часто включают пластиковые имплантаты или реконструкцию уха, сделанную из собственного хряща пациента, взятого с его ребер, но это очень инвазивная процедура. Поэтому 3DBio Therapeutics разработала новую технику 3D-печати ушей из клеток, взятых из деформированного уха.
Во-первых, хрящевые клетки, называемые хондроцитами, берутся из биопсии пораженного уха пациента. Их разводят и выращивают в системе лабораторных культур, а затем смешивают с биочернилами на основе коллагена. Эти чернила затем печатаются на 3D-принтере в имплантат, который отражает размер и форму здорового уха. Конечным результатом является имплантат, называемый AuriNovo, более естественное реконструированное ухо, которое со временем созревает и развивается, сохраняя гибкость, эластичность и внешний вид настоящего уха.
Теперь, первый пациент прошел процедуру в рамках фазы 1/2a клинического испытания безопасности и эффективности имплантата AuriNovo. В исследовании, проводимом 3DBio и Институтом микротии и врожденной деформации уха, будут участвовать и наблюдаться 11 пациентов с микротией в течение пяти лет после процедуры.
Возможность 3D-печати ушей с использованием хрящевых клеток разрабатывалась в течение многих лет, переходя от клеточных культур к имплантатам у мышей и, наконец, к испытаниям на людях. Компания надеется, что новое исследование не только предоставит пациентам с микротией новые варианты лечения, но и откроет возможности для выращивания заменителей других хрящевых частей тела, таких как нос или коленный сустав.
Источник: 3DBio.