Пероральные препараты стали незаменимым методом доставки лекарств, и сегодня на их долю приходится около 90 процентов фармацевтических препаратов, производимых для использования человеком. Несмотря на их ценность в лечении всего, от головной боли до COVID-19, детям и взрослым может быть трудно глотать таблетки, а нехватка чистой воды и холодильника может усложнить жизнь в развивающихся регионах для тех, кто ищет альтернативы. Ученые разработали гель на масляной основе, который решает эти проблемы и может быть загружен основными лекарствами и дозирован, как йогурт для легкого проглатывания.
Новый метод доставки лекарств, находящийся в центре этого исследования, в разработке около 10 лет, так как ученые из Массачусетского технологического института и больницы Brigham and Women's Hospital решили облегчить детям прием лекарств, обычно принимаемых в форме таблеток. Некоторые лекарства можно суспендировать в воде, но это предполагает наличие чистой воды, а также требует охлаждения для сохранения стабильности полученной смеси.
Вместо этого ученые обратились к гелям на масляной основе, которые обещают стать средой, способной растворять лекарства, сохранять их стабильность при экстремальных температурах, быть совместимой с различными фармацевтическими препаратами и устранять потребность в чистой воде. Они известны как олеогели и обычно используются в пищевой промышленности для изменения текстуры жирных продуктов и повышения температуры плавления шоколада и мороженого.
Экспериментируя с различными маслами и пищевыми желирующими агентами, включая кунжутное масло, льняное масло, хлопковое масло, пчелиный воск и воск из рисовых отрубей, ученые обнаружили, что они могут формировать гели различной текстуры, начиная от веществ, напоминающих загустевшие напитки, и заканчивая такими, как йогурт. Это также предлагало различные вкусовые профили, и, посоветовавшись с опытными дегустаторами, ученые обнаружили, что наиболее привлекательными являются те, которые имеют нейтральный или слегка ореховый тон, например, хлопкового или кунжутного масла.
Добавляя различные типы масел в свои гели для доставки лекарств, ученые могли создавать гели с различной текстурой. Фото: Matt Pickett and Dylan Freitas
Затем команда обратилась к списку основных лекарств для детей Всемирной организации здравоохранения и выбрала три препарата: празиквантел, лумефантрин и азитромицин. Они используются для лечения паразитарных инфекций, малярии и бактериальных инфекций, соответственно, и не могут быть растворены в воде.
«Судя по этому списку, инфекционные заболевания действительно выделяются с точки зрения того, что нужно стране для защиты своих детей», — сказал ведущий автор Амейя Киртане. «Большая часть работы, которую мы проделали в этом исследовании, была сосредоточена на лекарствах от инфекционных заболеваний, но с точки зрения рецептуры не имеет значения, какое лекарство мы вводим в эти системы».
Затем лекарства были смешаны с гелями на масляной основе, а команда разработала систему дозатора, похожую на выдавливаемую упаковку йогурта. Затем метод доставки лекарств был протестирован на свиньях, и команда обнаружила, что маслянистые гели могут эффективно доставлять дозы, равные или превышающие дозы, которые субъект может усвоить из таблеток. Гели также оказались стабильными при температуре 40°C в течение нескольких недель и при 60°C в течение одной недели, что является хорошим предзнаменованием для безопасной перевозки грузовиками без охлаждения.
После этих многообещающих ранних результатов ученые получили одобрение FDA на проведение первой фазы клинических испытаний, которые, как они ожидают, начнутся в течение нескольких месяцев.
«Эта платформа изменит наши возможности в том, что мы можем сделать для детей, а также для взрослых, которые испытывают трудности с приемом лекарств», — сказал автор исследования Джованни Траверсо. «Учитывая простоту системы и ее низкую стоимость, она может оказать огромное влияние на облегчение приема лекарств пациентами».
Исследование было опубликовано в журнале Science Advances.
Источник: MIT.
