Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новую функцию Fitbit, предназначенную для постоянного мониторинга сердечного ритма пользователя на наличие признаков мерцательной аритмии. Развертывание основано на масштабном исследовании, которое в прошлом году показало, что алгоритм Fitbit точно обнаруживает 98 процентов нерегулярных сердечных ритмов.
Фибрилляция предсердий — одна из самых распространённых аритмий. Новая функция использует датчик фотоплетизмографии (PPG) в Fitbit для мониторинга сердечного ритма пользователя, в то время как новаторский алгоритм постоянно отслеживает данные на наличие признаков мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий). Как только система обнаружит проблему, она отправит уведомление о нерегулярном сердечном ритме, рекомендуя владельцу обратиться за дополнительной медицинской консультацией.
«Когда ваше сердце бьется, крошечные кровеносные сосуды по всему телу расширяются и сужаются в зависимости от изменений объема крови», — объясняет Google в сообщении блога, анонсирующем новую функцию. «Оптический датчик сердечного ритма Fitbit PPG может обнаруживать эти изменения объема прямо с вашего запястья. Эти измерения определяют ваш сердечный ритм, который алгоритм обнаружения затем анализирует на наличие отклонений и потенциальных признаков мерцательной аритмии».
Эта функция постоянно отслеживает частоту сердечных сокращений пользователя и отправляет уведомление при обнаружении признаков мерцательной аритмии. Фото: Fitbit.
Разрешение FDA на новую функцию основано на результатах крупного клинического испытания, проведенного исследователями из Массачусетской больницы общего профиля. Более 450 000 пользователей Fitbit были привлечены к участию в испытании, которое сопровождалось обнаружением мерцательной аритмии с помощью PPG с последующим мониторингом участков электрокардиограммы (ЭКГ) для подтверждения результатов. Это исследование показало, что 98 процентов случаев мерцательной аритмии, обнаруженных с помощью алгоритма Fitbit, можно было эффективно подтвердить с помощью мониторинга ЭКГ на последующей неделе.
Исследование Fitbit последовало за исследованиями компании Apple, которая тестировала аналогичную функцию на своих Apple Watch. Результаты Fitbit были чуть более точными, чем те, о которых сообщала Apple в 2019 году.
Разрешение Fitbit на развертывание этой новой функции приводит устройство в соответствующую линию с Apple Watch, которые получили одобрение FDA для аналогичной функции пассивного мониторинга мерцательной аритмии. Хотя оба устройства уже включают в себя функции ЭКГ, которые могут проводить тесты на мерцательную аритмию по запросу, эти недавние разрешения являются первыми, позволяющими проводить пассивный непрерывный мониторинг сердца на носимых устройствах.
Google заявляет, что новая функция Fitbit скоро будет развернута на всех устройствах в Соединенных Штатах. Данную функцию не рекомендуется использовать лицам младше 22 лет.
Источник: Google.
